Test de spores biologiques : comment cela fonctionne, à quelle fréquence l'exécuter et comment le lire

Un cabinet dentaire effectue 35 à 40 cycles de stérilisation par semaine. Si le joint de la porte commence à fuir de la vapeur en mars, l'impression du cycle indique toujours 134 °C, la bande indicatrice chimique devient toujours sombre et personne ne remarque rien - mais la lumière creuse d'un instrument peut rester plusieurs degrés plus froide que le capteur de la chambre, et cet espace est l'endroit où se cachent les pannes. Un test biologique des spores est le seul contrôle de routine qui répond à la question qu'aucun imprimé ne peut répondre : le processus a-t-il réellement tué les organismes les plus résistants qu'il est censé tuer ?

Réponse courte : oui, c'est la méthode de référence, et le test hebdomadaire des spores est la base de référence attendue par la plupart des directives de contrôle des infections. Les indicateurs chimiques et les impressions de cycle mesurant les conditions et la dérive du processus. Seul un indicateur biologique mesure directement la létalité.

Ce qu'un test de spores prouve qu'une impression ne peut pas

Un imprimé du stérilisateur indique que la machine a fait avec ses propres capteurs : température de la chambre, pression et temps au point de destination. Ces chiffres peuvent rester dans les spécifications alors qu’un plateau emballé à l’arrière d’une chambre densément rempli n’atteint jamais la température cible, car l’air n’a pas été complètement éliminé. Les indicateurs chimiques réagissent à l'exposition à la chaleur ou à la vapeur et détectent un paquet qui n'est jamais entré dans la chambre, mais ils ne peuvent pas vous dire si 99,9999 % des organismes sont morts ou si presque aucun n'est mort.

Un indicateur biologique est un défi délibéré plutôt qu’un substitut. Chaque unité contient environ 100 000 à 1 000 000 de spores d'une espèce choisie pour être plus résistante à votre processus de stérilisation que les organismes qui vous inquiètent réellement. Si ce défi disparaît, le cycle disposera d’une marge réelle. C'est pourquoi « test de spores » et « surveillance biologique » signifient la même chose dans la pratique et c'est pourquoi tout le reste dans la salle de stérilisation est jugé en fonction de cela.

Surveillance biologique, chimique et mécanique côte à côte

Ces méthodes ne se remplacent pas, car elles échouent de manières complètement différentes. Un seul cycle peut produire une impression parfaite et un indicateur chimique satisfaisant tandis que le résultat biologique revient positif.

Une impression de cycle peut être impeccable sur une charge qui a échoué biologiquement. C’est tout l’argument en faveur de l’exécution du test de spores selon un horaire fixe plutôt que uniquement lorsque quelque chose ne va pas.

À l'intérieur d'un indicateur biologique : spores, supports et flacon de contrôle

La résistance aux spores est spécifique au processus, l'indicateur doit donc correspondre au cycle. Un indicateur de vapeur utilisé dans une analyse d'oxyde d'éthylène produit un résultat dénué de sens et non passager.

Le porteur situé sous ces spores compte également. Les spores reposent sur une bande de papier, un disque en acier inoxydable ou un support en fibre de verre. Dans un indicateur autonome, le support et une ampoule écrasable de milieu de croissance se déplacent dans un seul tube ; Les formats de bande et de support sont livrés séparément et vous ajoutez le support vous-même. Les unités autonomes coûtent plus cher par test et suppriment l’étape de transfert où se produisent la contamination et les erreurs d’étiquetage.

Ne sautez pas le contrôle. Incuber un indicateur non traité du même lot à côté de l’unité de test. La croissance dans le contrôle – un changement de couleur ou une turbidité dans le milieu – prouve que les spores étaient vivantes et que le milieu fonctionne, donc un résultat d'absence de croissance sur l'unité de test signifie en réalité quelque chose.

Exécuter un test de spores au bureau : six étapes

1. Vérifiez le lot avant d'ouvrir le sachet : date de péremption et population de spores étiquetée. Le nombre de spores diminue avec l'âge et un indicateur expiré peut passer pour une mauvaise raison.
2. Placez l'indicateur là où le stérilisant lutte : au centre d'un emballage emballé, à l'intérieur d'un instrument creux ou dans un dispositif de test de processus. Jamais sur le fond de la chambre ou à côté du drain, là où les conditions sont les plus faciles.
3. Exécutez une charge normale dans la même configuration que celle que vous stérilisez quotidiennement. Un indicateur traité dans une chambre vide teste un cycle que vous n’avez jamais exécuté.
4. Récupérez-le sans contaminer le support. Utilisez des pinces ou des mains gantées et gardez l’eau du robinet et les résidus de désinfection éloignés du tube.
5. Activez et incubez exactement comme l’indique l’étiquette. Écrasez complètement l'ampoule ; les indicateurs de vapeur incubent entre 55 et 60 °C, les indicateurs d'EO entre 35 et 37 °C. Un incubateur partagé réglé à la mauvaise température invite à de faux négatif.
6. enregistrer l’ID du stérilisateur, le numéro de cycle, le lot indicateur, l’heure de début d’incubation, l’heure de lecture et l’opérateur.

Lecture du résultat : négatif, positif ou invalide

• Négatif : aucune croissance dans le flacon de test alors que le flacon de contrôle grandissait. Le cycle est passé ; déposer le dossier et libérer le chargement.
• Positif : croissance dans le flacon de test. La stérilisation a échoué et chaque chargement traité depuis le dernier résultat négatif documenté est suspect.
• Invalide : le flacon de contrôle ne montre aucune croissance. Le problème, c'est l'indicateur, son stockage, l'incubateur ou encore la manipulation. Répétez avec un nouvel indicateur provenant d’un autre lot et ne l’enregistrez jamais comme une réussite.

Notez l'asymétrie : un contrôle positif avec un test positif est un véritable échec et non une analyse invalide. Seul un contrôle qui ne parvient pas à croître annule le test.

Que faire après un résultat positif

La rapidité bat la paperasse ici. Mettez immédiatement le stérilisateur hors service et étiquetez-le. rappelez-vous ensuite tout ce qui a été traité depuis le dernier résultat négatif documenté, y compris les instruments déjà dans les tiroirs, sur les plateaux ou dans les salles de procédure. Dans un cabinet effectuant 35 charges par semaine, cet intervalle peut couvrir des centaines d’instruments.

Recherchez les causes habituelles : des joints de porte usés, une crépine de vidange de chambre obstruée, une évacuation d'air incomplète, des packs trop denses ou mal positionnés, un temps de séchage insuffisant ou un paramètre de cycle que personne n'a réglé. Dans la plupart des protocoles, le stérilisateur exécute alors trois indicateurs consécutifs et doit produire trois négatifs avant de reprendre du service.

Documentez l’échec, l’action corrective et la requalification. Un résultat positif traité de cette façon est une trace écrite qu'un géomètre acceptera. Un résultat positif sans suivi est une violation du contrôle des infections qui attendent d’être retracée.

Fréquence, enregistrements et ce que demande un géomètre

La surveillance biologique hebdomadaire est le minimum largement cité pour les stérilisateurs à vapeur, et chaque chargement contenant des dispositifs implantables est normalement surveillé individuellement, le chargement étant mis en quarantaine jusqu'à ce que le résultat soit lu. Les cliniques à volume élevé effectuent souvent des tests quotidiens et traitent le test de spores comme un contrôle de libération pour le premier chargement de la journée.

Dossiers qui ont survécu à une inspection

Conservez le journal des indicateurs, les contrôles de température de l'incubateur et les impressions des cycles pendant la période requise par vos règles locales, généralement trois ans ou plus. Un enquêteur recherchera généralement trois choses : que le journal est à jour, que les résultats sont lus à l'heure indiqués plutôt qu'à chaque fois que quelqu'un s'en souvient, et qu'un résultat positif a déclenché une réponse documentée.

Choisir des indicateurs biologiques : des détails qui changent le résultat

• Lire l'heure. Les indicateurs conventionnels se écoutent en 24 heures, les systèmes à base d'enzymes en 1 à 3 heures et certains formats rapides en 20 minutes environ. Des résultats plus rapides coûtent plus cher et il est généralement recommandé au propre lecteur du fabricant.
• Format. Les kits de bandes et de supports sont les moins chers par test, souvent un dollar ou deux, tandis que les unités autonomes coûtent plus cher et réduisent les erreurs de manipulation.
• Équipement assorti. Les incubateurs et les lecteurs sont validés pour une marque spécifique d'indicateur. Mélanger les marques invalide le résultat.
• Stockage. Certains lots doivent avoir une réfrigération entre 2 et 8 °C, d'autres une température ambiante contrôlée. La congélation tue les spores et détruit le tout.
• Traçabilité des lots. enregistrer le numéro de lot par rapport aux enregistrements de cycle afin qu'un rappel de fournisseur puisse être retracé à des charges spécifiques.
• Résistance déclarée. Un indicateur à résistance plus élevé peut faire échouer un cycle marginal qu’un indicateur à résistance plus faible franchirait. Faites correspondre la population et la résistance étiquetées à votre type de cycle.

Là où les tests de spores s’arrêtent et où commence le contrôle environnemental

Un test de spores réussi certifie le stérilisateur. Il ne dit rien sur l'air de la salle de traitement, sur le matelas sur lequel repose un patient ou sur les surfaces sur lesquelles un chariot à instruments roule entre les procédures. Ce sont des voies de contamination distinctes avec leurs propres méthodes de contrôle.

Pour les pièces qui utilisent des charges de stérilisateur toute la journée et ne peuvent pas être fermées entre les patients, la détection de l’air fonctionne parallèlement à l’autoclave plutôt qu’à sa place. Une unité plasma mobile peut être déplacée entre les baies et utilisée pendant les heures de travail, ce qui est important lorsque vous ne pouvez pas fermer une pièce pendant une heure de temps de stabilisation.

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Les taux de renouvellement d'air, l'emplacement des unités et les durées de fonctionnement sont traités plus en détail dans nos notes sur comment un stérilisateur d'air à plasma nettoie une pièce occupée .

Lits, surfaces et eau : combler les lacunes restantes

Entre les patients, une housse de matelas est essuyée. Pendant un an, l'humidité s'infiltre dans le noyau du matelas, là où aucune lingette n'atteint, c'est pourquoi la dépose des unités de lit est traitée comme un processus propre plutôt que comme faisant partie du nettoyage de routine de la chambre.

Stérilisateur mobile d'unité de lit d'ozone pour la literie médicale Désinfection mobile à l'ozone pour la literie et les unités de lit, atteignant les noyaux des matelas que l'essuyage de routine ne peut pas atteindre ; peut traiter deux lits à la fois pour améliorer la disponibilité. Voir le produit →

Les chariots de surface équipés de lampes ultraviolettes couvrent les murs, les sols et les boîtiers d'équipements qu'un chiffon ne peut pas couvrir, et l'eau utilisée pour rincer les instruments ou les pièces à main nécessite son propre traitement, car le biofilm n'apparaîtra jamais dans un test de spores hebdomadaire. Les acheter en un seul ensemble à partir d'un seul fournisseur d'équipement de détection médicale assurer la cohérence de la documentation, de la formation et des pièces de rechange tout au long de la chaîne de contrôle des infections.

Le test de spores est l'assurance la moins chère dans la salle de stérilisation : quelques dollars par semaine, un cycle d'incubation et un rapport écrit prouvant que votre stérilisateur a fait ce que prétend l'écran. L'air, les lits, les surfaces et l'eau sont tous plus faciles à défendre une fois cette ligne de base en place.